公司近期推出新品高纯度马赛替尼(Masitinib (AB1010))790299-79-5对照品。
马赛替尼(Masitinib,CAS:790299-79-5)作为高纯度分析标准品,其质量指标严格遵循行业通用规范。本批次产品采用高效液相色谱法(HPLC)进行纯度检测,结合紫外检测器与面积归一化法,确保主成分峰面积占比符合分析标准品的要求。每批产品均经过严格色谱条件验证,有效排除相关杂质及残留溶剂干扰,为后续定性定量研究提供可靠依据。
在结构确证环节,马赛替尼对照品通过核磁共振波谱(¹H NMR、¹³C NMR)及高分辨质谱(HRMS)进行综合表征。实测NMR谱图与理论结构式C28H30N6OS一致,关键官能团及碳氢归属清晰;质谱观测所得分子离子峰([M+H]⁺)与理论分子量498.64相吻合,进一步确认化合物骨架及侧链修饰的正确性。所有谱图原始数据均随批次档案留存备查。
质量管理体系方面,本产品执行ISO 9001标准及对照品管理内控规程。每瓶马赛替尼对照品均附带独立认证分析证书(COA),详细列明批号、HPLC纯度、水分残留、溶残结果及谱图索引;COA数据可通过二维码追溯至原始检验记录及标准曲线。从而确保从原料采购到最终分装的全流程可追溯性,满足科研及质检实验室的合规性要求。
超高纯度:纯度经高效液相色谱法(HPLC)严格确证,通常高于98%,确保定量分析结果的准确性和可靠性。
结构确证:通过核磁共振(NMR)和质谱(MS)等多种技术手段进行全面的结构表征,确保其化学结构的准确无误。
完整溯源:附有详尽的分析证书(COA),提供纯度、水分、身份鉴别等关键数据,并注明其来源,确保了产品的全面追溯性。
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