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标准物质的日常管理常见问题

发布时间:2022-10-11   点击次数:326次
  标准物质的日常管理常见问题 
  1、实验室应配备哪些用途的标准物质?
  解析:样品检测用标准物质、质控用标准物质、核查设备用标准物质
  2、标准物质采购申请,申请人应明确哪些要求?
  解析:采购申请应明确标物名称、等级、状态、数量、用途、浓度(或浓度范围)或标准值、基质、不确定度、计划使用时间(在什么日期前应到货)、保存条件等要求,必要时提供CAS号(有同分异构体或名称较多时),若已知编号可告知采购人员,有必要时指定生产单位。
  3、采购到货后,标准物质验收哪些内容?
  解析:应验收并记录标准物质名称、标物编号、批次号、包装情况(是否完好)、标识(是否清晰)、证书、特性量值、不确定度、有效期、购入日期、购入数量、生产商、要求的储存环境、运输环境(必要时确认是否满足要求并记录)、验收人、验收日期、验收结论等。标准物质不需要技术验收。
  4、标准物质标识应包含哪些内容?注意事项有哪些?
  解析:标准物质的标识应包含标准物质编号(具有唯1性)、有效期。一次购买多支同一种标准物质时,即便其标物号和批次号一样,也应给每一支标准物质唯1性编号。
  如果标物较小,可把标识贴在包装上。标准物质的编号规则中尽量可以体现标物的基本信息和购置验收日期,保证能快速溯源。
  5、标准物质台账可包含哪些内容?
  解析:可包含标物名称、标物号、批次号、生产单位、基质、标准值、不确定度、验收日期、有效日期、规格、储存条件要求、标物唯1性编号、放置位置、注意事项、核查频率等信息。
  6、标准物质领用注意事项有哪些?
  解析:需写领用记录,记录内容包括领用人、日期、唯1性标识、领用量、用途等内容。优先使用离保质期近的。
  注意:管制(剧毒)标准物质,需双锁双人管理,用量较少时不许整瓶领走,每次使用都要写领用记录。
  7、标准物质是否需要期间核查?如何进行期间核查?
  解析:需要期间核查。
  未开封:核查是否在有效期内,以及是否按照证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存,外包装是否完好,颜色状态是否正常。若满足要求,不需要再采用其它方式进行期间核查。未开封的CRM在使用前进行一次核查即可。
  已开封:对已开封的CRM,实验室要确保其在有效期内使用,在证书要求的开瓶有效期内,至少进行一次期间核查。若该CRM在有效期内允许多次使用,要确保其使用及储存情况满足证书上规定的要求。必要时,根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况,按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查:a)检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;b)与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;c)送有资质的检测/校准机构确认;d)进行实验室间的量值比对;e)测试近期参加能力验证且结果满意的样品;f)采用质量控制图进行趋势检查等。
  期间核查发现不合格的措施:在期间核查中发现不合格,须立即停止使用,并追溯对之前检测结果的影响,执行“不符合工作管理程序”。

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